首页

国产在线小视频

时间:2025-06-01 20:58:32 作者:【文脉华章】习言道 | 文脉赓续 鉴往知来 浏览量:84905

  记者今天从市场监管总局获悉:《特殊医学用途配方食品注册管理办法》正在修订中,计划将罕见病类特殊医学用途配方注册审评时限从60个工作日缩短至30个工作日,优先安排开展现场核查和抽样检验,切实优化注册审评程序,加快产品上市进程。目前,市场监管总局已试运行“对临床急需的罕见病类特殊医学用途配方食品适用优先审评审批程序”,特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。我国《第一批罕见病目录》包括苯丙酮尿症(PKU)在内的18种代谢障碍罕见病治疗过程中需及时、终生、足量使用特医食品,特医食品是此类罕见病临床治疗中的主要和核心治疗方式,PKU患者称之为“药奶”。如未得到及时治疗,患者将面临发育迟缓或倒退,甚至致残致死的严重后果。

  罕见病患病率较低(低于万分之一),这类特医食品市场需求总量小,研发投入大产出小,企业大多不愿研发或者不具备研发能力。我国人口基数大,尽管患病率低,但罕见病患者总体数量仍较多,罕见病类特医食品供需矛盾突出,国内很多病患家庭通过跨境电商、海外代购等方式购买,货源不稳定,价格偏高,产品质量难以保证。

  市场监管总局在保证产品食用安全有效的基础上,积极推动解决罕见病类特医食品的可及性。鉴于罕见病类特医食品主要源于境外、国内相关研发基础薄弱的现状,市场监管总局深入临床医疗机构详细了解罕见病诊疗、特医食品使用以及病患愈后随访有关情况,组织相关权威机构和专家研究完善罕见病类特医食品研发、生产销售以及上市后跟踪评估等环节要求,鼓励企业联合医疗机构加大研发投入,切实保证产品配方科学、有效。

  (总台央视记者 李晶晶) 【编辑:李岩】

展开全文
相关文章

本报北京2月22日讯(记者冯其予)从商务部22日举行的例行新闻发布会获悉,在新春消费旺季和各项政策措施带动下,预计一季度消费市场将呈现平稳增长态势。

8月中国LPR再现“非对称”降息:1年期LPR下调10个基点

11月份,房企ABS发行金额同环比均显著增加,发行规模为216.2亿元。其中,类REITs是发行规模最大的一类资产证券化产品,占比达53.4%;其次是供应链ABS,占比为29.1%。房企ABS融资仍以有优质底层资产支持的项目和企业为主。

五菱印尼第16万辆整车下线

“港澳青年看祖国”澳门各界青年“欢聚北京”交流团启动仪式近日在澳门举行。根据安排,200名澳门青年在启动仪式后将陆续前往广东等10个省市考察,并派代表到北京汇报和参加欢聚活动,身体力行感受祖国的文化底蕴与现代化发展成就。

临退休前5年,粮食局长贪了1.3亿

“工厂投产后,以自动化生产为主,生产线上各个工种多劳多得,每个月保底工资有4000元至5000元,超过定额之后还可以额外获得提成和奖金。”新引进的南城德轩竹制品厂负责人邹文才介绍。

30声枪响,多人受伤 美国费城发生大规模枪击事件

本次展映的纪录片《幼儿园》是张以庆导演的代表作,出品于2004年。该片记录了湖北武汉一家全托制幼儿园里小中大班孩子们14个月的生活。影片中儿童群体内部,以及孩子们与成人群体的互动,折射出了许多来自成人世界的观念与信息,有着较高的艺术价值与学术价值。《幼儿园》曾荣获第十届上海电视节“白玉兰”最佳人文类纪录片创意奖、第二届广州国际纪录片大会纪录片大奖等多个奖项。

相关资讯
热门资讯